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計畫名稱:植物新藥PDC-1421以ADHD為適應症之臨床前研究計畫

申請機構:萊特先進生醫股份有限公司生醫園區分公司

學研機構:財團法人國家衛生研究院

計畫執行期程:103/05/01~104/04/30

計畫摘要
抗憂鬱植物新藥PDC-1421 Capsule技轉自「財團法人醫藥工業技術開發中心」。目前己於2013年底完成臨床第一期試驗,並於2014年向取得美國及台灣FDA核准,在台灣進行重鬱症第二期臨床試驗。 除了抗憂鬱功效外,由於PDC-1421 Capsule的作用機轉與注意力不足過動症(Attention Deficit Hyperactivity Disorder, ADHD)臨床用藥作用機轉相似,有機會用於ADHD之治療。本計畫之目的即在(1) 建立ADHD疾病動物模式及PDC-1421之療效評估,(2)進行藥物動力學試驗,以獲得藥物動力學各項重要參數 (3)進行ADHD臨床二期試驗書之設計做為申請新適應症之準備。 該計畫之研發成果將用於未來申請PDC-1421應用於注意力不足過動症之臨床二期申請,若開發成功,本案將成為全球首創治療注意力不足過動症之植物新藥。且PDC-1421藥性溫和副作用低,且沒有現行藥物Atomoxetine所造成食慾影響之副作用,可提供未來父母選擇作為兒童注意力不足過動症之首選藥物,以避免影響兒童成長發育。